首次申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證材料清單目錄_點(diǎn)擊辦理

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【摘要】：有的小伙伴要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但不知道都需要提交哪些資料，小編經(jīng)常辦理這類證書，因此對準(zhǔn)備材料比較熟悉。準(zhǔn)備材料第一要看法規(guī)要求，第二要看政務(wù)中心的具體要求，下面小編來給大家列舉一下申請本事項需要提交哪些資料吧！有需要辦理的還可以聯(lián)系小編進(jìn)行咨詢！

【基本信息】

辦理事項：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

法定辦理時限：20個工作日

主管部門：省級藥品監(jiān)督管理局

辦理結(jié)果：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

證書有效期：無有效期

【申請條件】

從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

（二）有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；

（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；

（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；

（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

【申請材料】

【辦理流程】

1、【在線申報】：申請人在政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線申報;

2、【申請】：辦理方式選擇全程網(wǎng)辦;

3、【受理】：材料符合要求，給予受理

4、【審查】：對提交材料進(jìn)行審查;

5、【決定】：對材料符合的進(jìn)行備案;

6、【送達(dá)】：證件制作。

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱： 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

【結(jié)語】要申請的小伙伴，準(zhǔn)備好上述材料就可以申請了，有不懂的小伙伴可以后臺咨詢小編，祝大家順利取得證書！

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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【公司介紹】

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