申請(qǐng)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)材料清單目錄_點(diǎn)擊辦理

美臨達(dá)醫(yī)療，專業(yè)辦理醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：有的小伙伴要辦理醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)，但不知道都需要提交哪些資料，小編經(jīng)常辦理這類證書，因此對(duì)準(zhǔn)備材料比較熟悉。準(zhǔn)備材料第一要看法規(guī)要求，第二要看政務(wù)中心的具體要求，下面小編來給大家列舉一下申請(qǐng)本事項(xiàng)需要提交哪些資料吧！有需要辦理的還可以聯(lián)系小編進(jìn)行咨詢！

以進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)為例：

【基本信息】

辦理事項(xiàng)：醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)

法定辦理時(shí)限：188個(gè)工作日

主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局

辦理結(jié)果：進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證

證書有效期：5年有效期

【申請(qǐng)條件】

醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第三款規(guī)定情形外，接到延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：（一）注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；（二）醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求的；（三）對(duì)用于治療罕見疾病以及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)的。

【申請(qǐng)材料】

【辦理流程】

1.受理

2.審查

3.許可決定

4.送達(dá)

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱： 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證

辦理結(jié)果樣本

【結(jié)語】要申請(qǐng)的小伙伴，準(zhǔn)備好上述材料就可以申請(qǐng)了，有不懂的小伙伴可以后臺(tái)咨詢小編，祝大家順利取得證書！

【可辦國家】美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、英國、愛爾蘭、法國、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、德國、奧地利、瑞士、挪威、冰島、丹麥、瑞典、芬蘭、意大利、西班牙、葡萄牙、希臘、斯洛文尼亞、捷克、斯洛伐克、馬耳他、塞浦路斯、日本、韓國、新加坡、以色列、馬來西亞，巴西，埃及，印度，菲律賓，俄羅斯，泰國，印度尼西亞，新加坡、巴基斯坦。

【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)，成功案例多，辦理更放心。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

【公司介紹】

公司擁有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的咨詢?nèi)藛T，大部分服務(wù)人員具有本科以上學(xué)歷，具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗(yàn)，擁有強(qiáng)大的項(xiàng)目服務(wù)能力。

公司擁有廣泛的社會(huì)資源，多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，積累了大量豐富的成功案例，儲(chǔ)備了大量的服務(wù)項(xiàng)目案例庫。

以上內(nèi)容來自第三方機(jī)構(gòu)或網(wǎng)站，由美臨達(dá)醫(yī)療整理發(fā)布。僅用于知識(shí)分享，不作為廣告用途，如有不當(dāng)或侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系美臨達(dá)修改或刪除。

以上僅作為知識(shí)分享，僅供參考！如有疑問咨詢創(chuàng)作者medlinda123，解答更多！

交流溝通找——medlinda123——