首次申請第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案材料清單目錄_點(diǎn)擊辦理

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【摘要】：有的小伙伴要辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，但不知道都需要提交哪些資料，小編經(jīng)常辦理這類證書，因此對準(zhǔn)備材料比較熟悉。準(zhǔn)備材料第一要看法規(guī)要求，第二要看政務(wù)中心的具體要求，下面小編來給大家列舉一下申請本事項(xiàng)需要提交哪些資料吧！有需要辦理的還可以聯(lián)系小編進(jìn)行咨詢！

【基本信息】

辦理事項(xiàng)：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

法定辦理時(shí)限：1個(gè)工作日

主管部門：市場監(jiān)督管理局/藥品監(jiān)督管理局/行政審批局/其他

辦理結(jié)果：醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證

證書有效期：無有效期

【申請條件】

按照《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》和有關(guān)分類界定結(jié)果等判定為第一類醫(yī)療器械的，備案人向相應(yīng)的備案部門辦理備案。

【申請材料】

【辦理流程】

1、【在線申報(bào)】：申請人在政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線申報(bào);

2、【申請】：辦理方式選擇全程網(wǎng)辦;

3、【受理】：材料符合要求，給予受理

4、【審查】：對提交材料進(jìn)行審查;

5、【決定】：對材料符合的進(jìn)行備案;

6、【送達(dá)】：證件制作。

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱： 醫(yī)療器械備案憑證

辦理結(jié)果樣本

【結(jié)語】要申請的小伙伴，準(zhǔn)備好上述材料就可以申請了，有不懂的小伙伴可以后臺咨詢小編，祝大家順利取得證書！

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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【公司介紹】

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