序號(hào)

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

01

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀

01手術(shù)刀

通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于切割組織。

胸骨刀

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02

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-剪

01組織剪

通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于剪切組織。

胸腔心血管外科用剪、心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪

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03

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉗

01組織鉗

通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于鉗夾組織。

胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗、三角肺葉鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗、直視大型肺葉鉗

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02取樣鉗

通常由頭部、桿部和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于神經(jīng)外科手術(shù)中夾取活檢組織。

神經(jīng)外科組織活檢鉗

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06器械鉗

通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于胸腔心血管手術(shù)及神經(jīng)外科手術(shù)中鉗夾器械。

U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗、頭皮夾鉗、銀夾鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結(jié)扎鉗、套管束緊鉗

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04

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鑷

01組織鑷

通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于夾持組織。

胸腔鑷、肺組織鑷、胸腔組織鑷

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05

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-夾

02止血夾

由兩片組成，頭部為直形或彎形，尾部為帶鎖止牙指圈，穿鰓后用鉚釘連接固定。一般采用不銹鋼等金屬材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。體內(nèi)留置時(shí)間小于24小時(shí)。

用于心胸外科手術(shù)中，鉗夾血管。

凹凸齒止血夾

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07

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉤

01手術(shù)鉤

通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于鉤拉心血管組織，顯露手術(shù)視野。

心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤

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通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于牽拉肩胛骨等組織。

肩胛骨拉鉤

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10

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-牽開器

01牽開器

通常由撐開片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于牽開組織。

腦乳突牽開器、后顱凹牽開器、軟軸牽開器、腦牽拉器、胸腔牽開器、胸骨牽開器、肋骨牽開器

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11

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器

01打孔器

通常由鉆頭、傳動(dòng)部件和手搖柄部組成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于組織鉆孔，建立通路。

顱鉆、顱骨鉆、顱腦凹顱鉆、手搖顱骨鉆

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02導(dǎo)引器

通常由頭部和柄部組成，頭端帶導(dǎo)引鉤。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于手術(shù)中導(dǎo)引器械進(jìn)入。

線鋸導(dǎo)引器

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通常由頭部和柄部組成，頭部為錐形，尾部帶葉片。一般采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于手術(shù)中鉆孔后準(zhǔn)確導(dǎo)向。

顱骨鎖孔器、顱骨鎖孔校正器

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12

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-沖吸器

03吸引器

通常為中空彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于吸引廢液。

胸腹吸引管

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14

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械

02固位器

通常由頭托和顱骨固定架組成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于固定頭部等相關(guān)部位，以提供一個(gè)穩(wěn)定的手術(shù)區(qū)域。

手術(shù)頭架、顱腦手術(shù)固定架、顱腦手術(shù)固定器、顱腦手術(shù)頭架

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06合攏器

通常由合攏板、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于合攏肋骨。

肋骨合攏器

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07測(cè)量器

通常器身帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于手術(shù)中測(cè)距。

顱骨探棒尺、顱腦立體定位尺、胸腔心血管用手術(shù)測(cè)量尺、腱索縫線量規(guī)、測(cè)瓣器、瓣葉開合測(cè)瓣器、心耳測(cè)量標(biāo)尺

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通常由手柄、測(cè)瓣器、持瓣器、測(cè)環(huán)器、旋瓣器組成。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于手術(shù)中，測(cè)量需置換的人體生理瓣膜、瓣環(huán)尺寸，以幫助外科手術(shù)醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜或瓣膜成形環(huán)。

測(cè)瓣器及其組件、測(cè)瓣器、持瓣器、測(cè)環(huán)器

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08手柄

通常由接口和柄部組成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于連接器械。

擴(kuò)張鞘夾持手柄

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通常由助推器護(hù)帽、助推器手柄、護(hù)套管、雙位夾、雙位帽組成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

用于介入手術(shù)中控制導(dǎo)絲的推送和旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)絲控制手柄

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09手術(shù)鋸

通常由多根細(xì)絲捻成具有齒形的金屬線條組成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用。

安裝在鋸架上，用于鋸骨。

腦外科線鋸條、顱骨線鋸條

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