專題丨香精原料如何申請(qǐng)化妝品原料報(bào)送碼?
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【摘要】
上篇文章我們討論了:怎么確定自己的原料是否可以申請(qǐng)化妝品原料報(bào)送碼?
本次我們來細(xì)化講解一下:香精原料如何取得化妝品原料報(bào)送碼?
在化妝品行業(yè)中,香精原料是不可或缺的一部分。為了確?;瘖y品的安全性和有效性,國家對(duì)香精原料的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。其中,取得化妝品原料報(bào)送碼是每個(gè)生產(chǎn)商必須完成的重要步驟。本文將詳細(xì)介紹如何取得化妝品原料報(bào)送碼,本文將為您介紹香精產(chǎn)品的分類以及如何取得化妝品原料報(bào)送碼,下邊小編給大家詳細(xì)解析一下:
【正文】
1.香精原料的分類
在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中,香精原料一共分為四個(gè)類別,分別為食用香精(料)(編號(hào):06156)、香精(編號(hào):07007)、香精(編號(hào):07008)、(日用)香精(編號(hào):08782)。詳細(xì)信息如下:
序號(hào) | 中文名稱 | INCI名稱/英文名稱 | 淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量(%) | 駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量(%) | 備注 |
06156 | 食用香精(料) | FLAVOR |
| 8 |
|
07007 | 香精 | AROMA |
| 29.934 |
|
07008 | 香精 | PARFUM |
| 29.934 |
|
08782 | (日用)香精 | FRAGRANCE |
| 35.064 |
|
2.香精原料報(bào)送需要準(zhǔn)備哪些文件?
如果您的產(chǎn)品屬于以上四個(gè)類別之一,就可以報(bào)送原料報(bào)送碼了。需要提前準(zhǔn)備以下文件:
1)營業(yè)執(zhí)照,法人身份證
2)香精工藝簡述
3)香精原料檢驗(yàn)報(bào)告或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4)其他參考文件
3.香精原料報(bào)送流程
在申請(qǐng)化妝品原料報(bào)送碼之前,您需要了解相關(guān)的申請(qǐng)流程和要求。一般來說,申請(qǐng)流程包括以下幾個(gè)步驟:
在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上進(jìn)行注冊(cè)和登錄;
在線填寫原料報(bào)送碼申請(qǐng)表,并上傳原料的安全評(píng)估報(bào)告等相關(guān)資料;
提交并生產(chǎn)原料報(bào)送碼。
在申請(qǐng)過程中,您需要注意以下幾點(diǎn)要求:
確保填寫的申請(qǐng)表信息準(zhǔn)確無誤;
上傳的資料必須符合相關(guān)要求,如文件格式、內(nèi)容等;
4. 香精原料報(bào)送注意事項(xiàng)
香精通常是由人工調(diào)配出來的香料混合物,可能含有兩種以上乃至幾十種香料,所以在原料目錄中的這四個(gè)原料通常都是混合物。而在原料目錄中,也包含有很多具體的香料成分,如芳樟醇、香蘭素、肉桂醛、丁香酚等等。
由于香精香料的調(diào)配復(fù)雜性、保密性,以及其中有很多成分會(huì)造成致敏等人體不良反應(yīng),因此在做產(chǎn)品安全評(píng)估時(shí),以上四個(gè)原料不能使用原料目錄中的產(chǎn)品最高歷史使用量進(jìn)行評(píng)估。
由以上法規(guī)可知,產(chǎn)品中香精香料的安全評(píng)估方式取決于產(chǎn)品配方表的申報(bào)方式,如果申報(bào)時(shí)寫的類別原料,那么我們可以使用香精的IFRA證書、符合GB/T 22731-2017《日用香精》標(biāo)準(zhǔn)要求的原料商證明文件等;但如果申報(bào)時(shí)使用了具體香料組分,那么需要逐個(gè)對(duì)其組分進(jìn)行安全評(píng)估。
在采購香精香料原料時(shí),應(yīng)同時(shí)向原料商索取IFRA文件(注意,外文版本需要同時(shí)獲取中文翻譯件)。IFRA文件雖然格式迥異,但是主體內(nèi)容是高度相似的。
5. 香精原料質(zhì)量安全信息
1)色狀:符合同一型號(hào)對(duì)照品的色狀要求。
2)香氣:符合同一型號(hào)對(duì)照品的特征香氣要求。
3)相對(duì)密度:D對(duì)照品±0.010。
4)折光指數(shù):D對(duì)照品±0.010。
5)重金屬(以Pb計(jì))含量:≤10mg/kg
6)砷(以As計(jì))含量:≤5mg/kg
【結(jié)語】綜上所述,小編給大家整理了香精原料取得原料報(bào)送碼的方法。希望本文能夠?yàn)榛瘖y品行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營提供參考和幫助。以上是小編的詳細(xì)總結(jié),希望對(duì)您能有所幫助。如果還有疑問,持續(xù)關(guān)注,為您解答!
【互動(dòng)】
你認(rèn)為香精原料的化妝品監(jiān)管是否嚴(yán)格?
您認(rèn)為辦理化妝品原料報(bào)送碼對(duì)香精產(chǎn)品的銷售是否有益?
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