什么是經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?
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【摘要】做過藥品醫(yī)療器械網(wǎng)站的朋友都知道,要通過自建網(wǎng)站平臺提供藥品、醫(yī)療器械相關(guān)信息,需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》這個證件。很多新朋友還不太清楚,辦理這個證件時需要確定辦理哪種類型證件,比如經(jīng)營性的還是非經(jīng)營性的,小編辦理這個證件已經(jīng)很多年了,下面給大家詳細(xì)介紹一下什么是經(jīng)營性的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,以及辦理流程、資料、周期及常見問題,希望對您能有所幫助!
【資格證分類類型】
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》從經(jīng)營性質(zhì)上劃分,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩種。
那什么是經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證呢?
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證其實就是網(wǎng)站上發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械的信息是收費的,有這個收費的項目,不是免費提供的。要想獲取這部分內(nèi)容,需要先向平臺支付一定的信息服務(wù)費。下面小編給大家舉例說明:
比如一個平臺要向公眾提供當(dāng)天的藥品價格,因為某個藥品價格是平臺獨家的,這個價格平臺想收取一定的費用,并在網(wǎng)站上設(shè)置了相應(yīng)的價格和支付方法,這種收費的信息服務(wù),就屬于經(jīng)營性藥品信息服務(wù)資格證的類型了。
【經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證網(wǎng)站要求】
因為屬于收費類型的互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),除了域名,ICP備案外,對網(wǎng)站有如下要求:
1)設(shè)置收費欄目及內(nèi)容:需要提供網(wǎng)站欄目設(shè)置說明,如果是申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,還需要提供收費欄目及收費方式的說明。
2)管理制度要求:需要具備醫(yī)療器械信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)管理制度等。同時,還需要提供保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
【證書如何辦理】
1. 辦理流程:
1)網(wǎng)站域名購買及備案
2)準(zhǔn)備電子版申請材料
3)提交省藥監(jiān)局審核
4)通過審核并下證
5)現(xiàn)場審核:部分省份在審核通過后可能還需要核查辦公場地,例如河北、河南、江蘇、陜西等省份。
2. 申請資料:
1)申請表
2)營業(yè)執(zhí)照
3)網(wǎng)站域名證書(部分省份需要核驗原件)
4)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)
5)2名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(學(xué)歷證、身份證、勞動合同)掃描件。
6)1名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證
7)公司制度清單
3. 辦理周期:
辦理周期一般1-2周內(nèi)辦齊。
4. 常見問題:
4.1哪些情況需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》?
自建網(wǎng)站銷售醫(yī)療器械或藥品或分享信息,或醫(yī)療器械或藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺,都應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
4.2網(wǎng)站負(fù)責(zé)人學(xué)歷專業(yè)有什么要求?
申請企業(yè)的網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。
4.3對2名藥品醫(yī)療器械信息審核員有什么要求?
申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少配備2名熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)的藥品醫(yī)療器械信息審核員,并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要滿足哪些條件?
(1) 有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
(2) 有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;
(3) 本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(4) 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(5) 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
【結(jié)語】
自建網(wǎng)站銷售藥品醫(yī)療器械需要具備相應(yīng)的證件和資質(zhì),需要辦理以上資質(zhì)。這些證件和資質(zhì)是確保藥品醫(yī)療器械銷售合法性和安全性的重要保障,也是消費者選擇購買藥品醫(yī)療器械的重要依據(jù)。在選擇自建網(wǎng)站銷售藥品醫(yī)療器械時,務(wù)必確保企業(yè)已經(jīng)取得相關(guān)證件和資質(zhì),以保證消費者的權(quán)益和安全,也確保企業(yè)是合規(guī)經(jīng)營。
【互動話題】
您又為什么要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》呢?是基于監(jiān)管還是平臺要求呢?
您是否還有其他辦理問題?歡迎留言討論。
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辦理結(jié)果名稱:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
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