醫(yī)療器械廣告審查表辦理指南視頻指導

本次給大家?guī)淼姆窒硎轻t(yī)療器械廣告審查表辦理指南！

本文章由美臨達醫(yī)療備案注冊網(wǎng)整理發(fā)布！

目錄

本視頻由以下4部分組成，視頻末尾有“禮品相送”，看完視頻即可領??！

01什么是醫(yī)療器械廣審表？

02醫(yī)療器械廣審表有什么用？

03廣審表如何辦理？

04哪些廣告詞不能用？

下面開始正文講解第一章！

01什么是醫(yī)療器械廣審表？

醫(yī)療器械廣告審查表是醫(yī)療器械廣告(樣件) 經(jīng)過主管部門審批的證明文件，代表該廣告準予發(fā)布，可以用于電商、推廣等等。

醫(yī)療器械廣告審查表又被稱為醫(yī)療器械廣審表，醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書，醫(yī)療器械廣審批件等等。

醫(yī)療器械廣審表包含哪些內(nèi)容？

廣審批件包括：文件抬頭（廣告審查準予許可決定書）、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證號、廣告批準文號（京械廣審文第25110號）、廣審片有效期、廣告批準單位名稱及蓋章、廣告批準日期，以及附件“廣告樣件”等內(nèi)容。

哪些企業(yè)可以辦理廣審表？

01醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以直接申請醫(yī)療器械廣告審查表，無需授權。

02進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的中國境內(nèi)代理人，可以在國外授權的情況下申請。

03經(jīng)銷商需要在有生產(chǎn)企業(yè)授權的情況下，也可以申請廣審批件！

下面開始正文講解第二章！

02醫(yī)療器械廣審表有什么用？

醫(yī)療器械廣審表可用于：

1. 廣告合規(guī)

2.電商推廣

3.網(wǎng)站推廣

4.電視電臺推廣

5.刊物印刷

廣告合規(guī)是合法經(jīng)營必須遵守的，廣告的合規(guī)可以降低企業(yè)的法律風險，是企業(yè)應盡的義務。

大多數(shù)電商平臺在推廣醫(yī)療器械產(chǎn)品時，均要求上傳廣審批件及公示截圖，廣審批件也成了電商推廣的先決條件，如天貓直通車等。

在競價網(wǎng)站進行推廣時，如百度，360等，也是要求提供醫(yī)療器械廣審批件。而且在自建網(wǎng)站推廣，沒有廣審批件，也會成為被舉報的對象。

在電視、電臺推廣視頻、音頻、圖文廣告時，醫(yī)療器械的廣審也是先決條件之一。

醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳冊，刊物印刷品等都屬于廣告范疇，應該申請廣審批件！

總結一下醫(yī)療器械廣審表的用途就2個，一個是廣告合規(guī)，一個是產(chǎn)品推廣用途。

下面開始正文講解第三章！

03廣審表如何辦理？

廣審表辦理地點和辦理部門

總結：醫(yī)療器械廣審表申請地的標準就是到生產(chǎn)企業(yè)所在地的省藥監(jiān)局進行辦理。

注意：進口產(chǎn)品到中國代理人所在地的省藥監(jiān)局進行辦理！

廣審表辦理流程

01準備申請材料

02提交受理

03廣告技術審查

04廣審通過

辦理廣審表需要哪些材料？

廠家申請的，提供：

1.證件：營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、醫(yī)療器械注冊證及附件（產(chǎn)品技術要求）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、商標注冊證及授權書（如有），經(jīng)營備案或許可證（如有）

2.其他文件：產(chǎn)品說明書、標簽

經(jīng)銷商申請的，還應提供：

1.證件：營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、廠家廣審授權書、商標注冊證及授權書（如有），經(jīng)營備案或許可證

2.廣告樣件（舉例如下），沒有廣告樣件的話，需要提供產(chǎn)品或包裝立體圖

廣審表辦理周期

（僅供參考)

通常辦理廣審需要1周到3周的時間。

浙江省審批較快，一般幾天就完成了。

北京市和廣東省較慢，需要3周左右。

下面開始正文講解第四章！

04哪些廣告詞不能用？

禁用廣告詞是廣告不能登載的內(nèi)容，包含以上內(nèi)容可能很難通過廣審，也可能面臨行政處罰的風險。

醫(yī)療器械廣告需要顯著標明的內(nèi)容

一般需要標明產(chǎn)品信息，廠家信息，廣告批準文號，廣告字樣。

推薦給個人使用的醫(yī)療器械還要標明：請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用。包含禁忌內(nèi)容和注意事項的還要標明：禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書

好了以上就是本次分享的全部內(nèi)容了，分享內(nèi)容有用的話，您可以點贊、評論加關注，截圖給小編即可領取醫(yī)療器械行業(yè)免費分享材料啦！

美臨達，專業(yè)代理醫(yī)療器械廣告審查表！

有任何問題可以聯(lián)系官方客服（18210828691（微信同））。

感謝您的收看。