醫(yī)療器械廣告審查表辦理指南視頻指導
本次給大家?guī)淼姆窒硎轻t(yī)療器械廣告審查表辦理指南!
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目錄
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01什么是醫(yī)療器械廣審表?
02醫(yī)療器械廣審表有什么用?
03廣審表如何辦理?
04哪些廣告詞不能用?
下面開始正文講解第一章!
01什么是醫(yī)療器械廣審表?
醫(yī)療器械廣告審查表是醫(yī)療器械廣告(樣件) 經(jīng)過主管部門審批的證明文件,代表該廣告準予發(fā)布,可以用于電商、推廣等等。
醫(yī)療器械廣告審查表又被稱為醫(yī)療器械廣審表,醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書,醫(yī)療器械廣審批件等等。
醫(yī)療器械廣審表包含哪些內(nèi)容?
廣審批件包括:文件抬頭(廣告審查準予許可決定書)、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證號、廣告批準文號(京械廣審文第25110號)、廣審片有效期、廣告批準單位名稱及蓋章、廣告批準日期,以及附件“廣告樣件”等內(nèi)容。
哪些企業(yè)可以辦理廣審表?
01醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以直接申請醫(yī)療器械廣告審查表,無需授權。
02進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的中國境內(nèi)代理人,可以在國外授權的情況下申請。
03經(jīng)銷商需要在有生產(chǎn)企業(yè)授權的情況下,也可以申請廣審批件!
下面開始正文講解第二章!
02醫(yī)療器械廣審表有什么用?
醫(yī)療器械廣審表可用于:
1. 廣告合規(guī)
2.電商推廣
3.網(wǎng)站推廣
4.電視電臺推廣
5.刊物印刷
廣告合規(guī)是合法經(jīng)營必須遵守的,廣告的合規(guī)可以降低企業(yè)的法律風險,是企業(yè)應盡的義務。
大多數(shù)電商平臺在推廣醫(yī)療器械產(chǎn)品時,均要求上傳廣審批件及公示截圖,廣審批件也成了電商推廣的先決條件,如天貓直通車等。
在競價網(wǎng)站進行推廣時,如百度,360等,也是要求提供醫(yī)療器械廣審批件。而且在自建網(wǎng)站推廣,沒有廣審批件,也會成為被舉報的對象。
在電視、電臺推廣視頻、音頻、圖文廣告時,醫(yī)療器械的廣審也是先決條件之一。
醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳冊,刊物印刷品等都屬于廣告范疇,應該申請廣審批件!
總結一下醫(yī)療器械廣審表的用途就2個,一個是廣告合規(guī),一個是產(chǎn)品推廣用途。
下面開始正文講解第三章!
03廣審表如何辦理?
廣審表辦理地點和辦理部門
總結:醫(yī)療器械廣審表申請地的標準就是到生產(chǎn)企業(yè)所在地的省藥監(jiān)局進行辦理。
注意:進口產(chǎn)品到中國代理人所在地的省藥監(jiān)局進行辦理!
廣審表辦理流程
01準備申請材料
02提交受理
03廣告技術審查
04廣審通過
辦理廣審表需要哪些材料?
廠家申請的,提供:
1.證件:營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、醫(yī)療器械注冊證及附件(產(chǎn)品技術要求)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、商標注冊證及授權書(如有),經(jīng)營備案或許可證(如有)
2.其他文件:產(chǎn)品說明書、標簽
經(jīng)銷商申請的,還應提供:
1.證件:營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、廠家廣審授權書、商標注冊證及授權書(如有),經(jīng)營備案或許可證
2.廣告樣件(舉例如下),沒有廣告樣件的話,需要提供產(chǎn)品或包裝立體圖
廣審表辦理周期
(僅供參考)
通常辦理廣審需要1周到3周的時間。
浙江省審批較快,一般幾天就完成了。
北京市和廣東省較慢,需要3周左右。
下面開始正文講解第四章!
04哪些廣告詞不能用?
禁用廣告詞是廣告不能登載的內(nèi)容,包含以上內(nèi)容可能很難通過廣審,也可能面臨行政處罰的風險。
醫(yī)療器械廣告需要顯著標明的內(nèi)容
一般需要標明產(chǎn)品信息,廠家信息,廣告批準文號,廣告字樣。
推薦給個人使用的醫(yī)療器械還要標明:請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用。包含禁忌內(nèi)容和注意事項的還要標明:禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書
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