一文讀懂什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證?如何辦理?
美臨達,專業(yè)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證!聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!
【摘要】藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡營銷發(fā)展日新月異,現(xiàn)在小程序、公眾號、網(wǎng)站營銷已經(jīng)成為了不少商家的選擇。不少商家在入駐小程序時,使用網(wǎng)站提供藥品(含醫(yī)療器械)的信息服務時,會被索要各種證件,其中一個經(jīng)常用到的證件就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,那么到底什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,又該如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證呢,下面小編來給大家詳細講解一下!
【什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證?】
1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證定義?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書有時又被稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格備案,是指在中國境內(nèi)從事通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用途提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務活動,經(jīng)審批部門審查批準同意后取得的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格證明。沒有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品(含醫(yī)療器械)信息服務活動為非法活動。
2. 互聯(lián)藥品信息服務資格證分類:
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性2類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
3. 企業(yè)哪些經(jīng)營活動需要辦理?
A. 企業(yè)網(wǎng)站(含小程序)進行藥品(含醫(yī)療器械)信息公示和展示。
B. 企業(yè)網(wǎng)站(含小程序)進行藥品(含醫(yī)療器械)交易。
其他情況。
【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證如何辦理?】
1. 找對審批部門
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證的審批部門是網(wǎng)站主辦單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。如果您的企業(yè)在北京,則向北京市藥監(jiān)局申請,如果您的企業(yè)在海南,則向海南省藥監(jiān)局申請!
2. 熟悉申報流程
A. 確定申報類型:首先確定申報的互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證的類型,經(jīng)營性和非經(jīng)營性的網(wǎng)站存在區(qū)別,經(jīng)營性網(wǎng)站需要有收費項目,非經(jīng)營性網(wǎng)站僅有展示項目即可。
B. 收集公司資料:提前收集好營業(yè)執(zhí)照,網(wǎng)站管理員身份證,域名證書,網(wǎng)站服務器物理地址,人員畢業(yè)證(信息審核員)、身份證等資料;
C. 起草申報資料:根據(jù)政務服務網(wǎng)的辦事指南清單起草互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證書的申報資料。
D. 在線提交申請:在政務服務網(wǎng)或藥監(jiān)服務平臺提出申請,并上傳申報資料。
E. 資料審核與修改:在藥監(jiān)審核意見的基礎上修改申請材料,直至完成審批!
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理周期:1-2周
3. 申請資料目錄
以海南省為例,申請資料目錄如下所示,不同省份可以在當?shù)厥〖壵辗站W(wǎng)檢索到。
序號 |
材料名稱 |
01 |
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格備案申請表 |
02 |
營業(yè)執(zhí)照 |
03 |
網(wǎng)站域名注冊證書 |
04 |
網(wǎng)絡服務器所在地證明文件 |
05 |
網(wǎng)絡服務協(xié)議 |
06 |
網(wǎng)站欄目設置說明 |
07 |
網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備案和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明 |
08 |
藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明 |
09 |
藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術人員學歷證明 |
10 |
網(wǎng)站負責人身份證 |
11 |
網(wǎng)站負責人簡歷 |
12 |
健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度 |
13 |
保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施 |
14 |
所展示藥械產(chǎn)品注冊批件 |
15 |
備案告知承諾書 |
16 |
授權委托書 |
17 |
被委托人身份證 |
從上面資料清單中可以看出,海南省申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,審批較為嚴格,海南省要求的資料,在部分地區(qū)是可免于提供的。
4. 辦理結果
辦理樣本:
【可辦地區(qū)】全國均可辦理??!
【廣告語及聲明語】
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