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什么是化妝品原料報送碼附件14?
發(fā)布時間 : 2023-10-08

什么是化妝品原料報送碼附件14?

化妝品原料報送登記網(wǎng),專業(yè)辦理化妝品原料報送碼。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!

 

【摘要】

上篇文章我們討論了:什么是化妝品原料報送碼附件13?

本次我們來細化講解一下:什么是化妝品原料報送碼附件14?

在化妝品行業(yè)中,化妝品原料報送碼是向監(jiān)管部門申報化妝品原料的重要文件之一,而附件14則是該文件的一部分。下面將詳細介紹化妝品原料報送碼及附件14的含義和作用。


【正文】

一、化妝品原料報送碼的含義

化妝品原料報送碼是指在化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)向監(jiān)管部門提交化妝品原料申報資料后,由監(jiān)管部門審核通過并頒發(fā)的一種證明該原料符合國家法規(guī)和標準的文件。報送碼是化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)向監(jiān)管部門申報的一種憑證,具有法律效力。企業(yè)在獲得報送碼后,方可將該原料投入生產(chǎn)、銷售和使用。

 

二、附件14的含義

附件14是指申報化妝品原料時需要提交的申報材料中的一種,它是申報資料中最為核心的一部分。該附件主要包含以下內(nèi)容:

 

原料成分表:包括原料的名稱、化學結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、規(guī)格和純度等信息。

原料生產(chǎn)工藝:包括生產(chǎn)工藝流程、使用原料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點等信息。

原料安全性評估:包括毒理學評估、致敏性評估、皮膚刺激性評估等信息,用于證明該原料的安全性。

原料質(zhì)量控制要求:包括原料的質(zhì)量控制標準、檢驗項目、檢驗方法等信息,用于保證原料的質(zhì)量穩(wěn)定性。

其他相關(guān)資料:包括申報企業(yè)的基本情況介紹、原料的生產(chǎn)和銷售情況等信息。

三、附件14的作用

附件14是化妝品原料報送碼的重要附件之一,其作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

 

證明原料符合國家法規(guī)和標準:通過附件14的詳細描述和評估,可以證明該原料符合國家法規(guī)和標準要求,從而獲得合法生產(chǎn)和銷售的資格。

為監(jiān)管部門提供決策依據(jù):附件14為監(jiān)管部門提供了關(guān)于該原料的重要信息,有利于監(jiān)管部門對該原料的安全性和合規(guī)性進行評估,并為決策提供重要依據(jù)。

提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性:通過附件14中對原料成分表、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等方面的詳細描述,可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,從而減少產(chǎn)品在使用過程中可能出現(xiàn)的問題。

 

四、附件14的模板

附14

原料安全相關(guān)信息

【原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡述】

原料商品名

 

原料組成

(包括復配組分)

組分

組分中文名稱

組分INCI名稱

百分比范圍

1

(組分名稱應(yīng)與已使用的化妝品原料目錄內(nèi)容一致)

 

 

2

 

 

 

3

 

 

 

……

 

 

 

化妝品中建議添加量

基于安全或者功效的角度明確原料在化妝品中的建議添加量,在駐留類和淋洗類化妝品中建議添加量有區(qū)別的應(yīng)當分別予以明確。

原料使用限制(如有)

(該原料在化妝品中的使用限制、配伍禁忌、警示用語的標注要求等)

原料性狀

(顏色、氣味、狀態(tài))

物理化學性質(zhì)描述

 

生產(chǎn)工藝類型描述

應(yīng)當明確生產(chǎn)工藝類型:物理粉碎;物理壓榨;水或者其他種類溶劑提??;化學合成;生物發(fā)酵。簡要概述攪拌、加熱、蒸餾、過濾、干燥、包裝等過程。

直接來源于動植物的天然原料,應(yīng)明確物種信息、拉丁名、提取部位(藻類和大型真菌類參照此要求)。

生物技術(shù)來源原料應(yīng)明確生產(chǎn)所用的基因來源、載體構(gòu)建、工程菌信息、供體生物、受體生物、修飾微生物等必要信息。

(如無法提供原料組成,可不填寫,但應(yīng)當提交相關(guān)說明資料)

【質(zhì)量控制要求】

序號

指標名稱

分子式或結(jié)構(gòu)式

(如能明確)

CAS號

(如能明確)

測試方法名稱

定量范圍

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

(如無法提供,可不填寫,但應(yīng)當提交相關(guān)說明資料)

(對于化學結(jié)構(gòu)明確的單一原料,應(yīng)提供純度要求)

(對于化學結(jié)構(gòu)不明確的原料,應(yīng)提供指標性成分定量要求或總成分、蒸發(fā)殘留/固形物含量、干燥失重/水分、熾灼殘渣、典型物理化學指標等定量要求)

(聚合物類原料應(yīng)同時明確聚合度以及平均分子量,如有)

(寡肽類原料還應(yīng)明確氨基酸序列)

1.鑒別方法

(如無法提供,應(yīng)當提交相關(guān)說明資料)

2.定量控制指標/特征性指標檢驗方法

(與上表中指標一一對應(yīng))

(檢驗方法僅提供方法名稱即可)

3.微生物指標(如適用)

【國際權(quán)威機構(gòu)評估結(jié)論】

(如有,應(yīng)當簡要說明,并附權(quán)威機構(gòu)名稱)

【其他行業(yè)使用要求簡述】

【風險物質(zhì)限量要求】(如有)

序號

風險物質(zhì)名稱

CAS號

限量要求

備注

1

 

 

 

 

2

 

 

 

 

……

 

 

 

 

重金屬指標(如適用):

農(nóng)藥殘留風險:(僅植物來源原料,如適用)

微生物污染控制情況:(僅生物技術(shù)來源原料,如適用)

宿主致病性、毒性成分控制情況:(僅生物技術(shù)來源原料,如適用)

【其他需要說明的問題】

 

【結(jié)語】

化妝品原料報送碼和附件14是化妝品原料申報的重要文件,它們不僅為監(jiān)管部門提供了全面準確的申報資料,還為化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供了合法生產(chǎn)和銷售的依據(jù),有利于保障消費者的健康和安全。企業(yè)應(yīng)確保填報時準確無誤!

 

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