【收藏】黑龍江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案辦事指南
美臨達(dá),專業(yè)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案,聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!
【摘要】最近有黑龍江客戶咨詢自建電商網(wǎng)站如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資質(zhì),也就是《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證》,這個(gè)證書(shū)各大電商平臺(tái)都有辦理,比如:京東【證號(hào):(京)網(wǎng)械平臺(tái)備字(2018)第00003號(hào)】、天貓【證號(hào):(浙)網(wǎng)械平臺(tái)備字【2018】第00002號(hào)】等,那么這個(gè)憑證應(yīng)該如何辦理呢,下面小編來(lái)給大家整理相關(guān)的辦事指南,以供辦理參考。
【辦理基本信息】
辦理部門(mén):黑龍江省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
辦理對(duì)象:企業(yè)法人單位(從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺(tái)、為醫(yī)療器械體用在線交易的電商平臺(tái)、涉及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的平臺(tái))
辦理型式:窗口辦理、網(wǎng)上辦理??爝f辦理
辦理時(shí)間:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00
辦理周期:1個(gè)工作日
到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù):0次
辦理地點(diǎn):黑龍江政務(wù)服務(wù)中心(綜合窗口)
咨詢方式:聯(lián)系藥品監(jiān)督管理局或政務(wù)服務(wù)大廳
辦理費(fèi)用:官方無(wú)收費(fèi)項(xiàng)目
受理?xiàng)l件:1.備案材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復(fù)印,按照材料順序裝訂成冊(cè)并附有目錄;2.凡備案材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章; 3.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表》應(yīng)有法定代表人或主要負(fù)責(zé)人本人簽字并加蓋企業(yè)公章。
【申報(bào)資料】
1. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3. 法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人中華人民共和國(guó)居民身份證
4. 法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人學(xué)歷證書(shū)
5. 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明
6. 電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證
7. 中華人民共和國(guó)房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議
8. 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
9. 辦公場(chǎng)所地理位置圖
10. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度目錄
11. 網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明
12. 法定代表人授權(quán)委托書(shū)
【辦理流程】
1.登錄黑龍江政務(wù)系統(tǒng)
2.注冊(cè)賬號(hào)并完成登錄
3.按照系統(tǒng)提示填寫(xiě)備案申請(qǐng)表,并上傳相關(guān)材料
4.提交備案申請(qǐng)
5.等待審核結(jié)果
6.審核通過(guò)后,領(lǐng)取備案證書(shū)。
【備案結(jié)果及樣本】
結(jié)果名稱:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證
證照有效期:無(wú)期限
【法律法規(guī)】
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法:第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,填寫(xiě)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表,并提交材料。 第十七條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交材料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證;提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在備案后7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)備案信息。備案信息包括企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào)等。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者備案后3個(gè)月內(nèi),對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。
【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案-美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容 |
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1 |
制定申請(qǐng)方案,計(jì)劃安排相關(guān)時(shí)間費(fèi)用。 |
2 |
專人對(duì)接,一對(duì)一服務(wù),撰寫(xiě)相關(guān)材料。 |
3 |
與客戶溝通,協(xié)助安排資料簽字蓋章。 |
4 |
資料核對(duì)與遞交,獲取《受理通知書(shū)》。 |
5 |
與監(jiān)管部門(mén)溝通,跟蹤申請(qǐng)進(jìn)度,完成資料發(fā)補(bǔ)補(bǔ)充。 |
6 |
取得《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證》。 |
【結(jié)語(yǔ)】醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)備案是對(duì)醫(yī)療器械在線交易市場(chǎng)的一種監(jiān)管手段,有助于保障消費(fèi)者權(quán)益和維護(hù)市場(chǎng)秩序。希望本文能為您提供有關(guān)備案的詳細(xì)信息和操作指南,祝您備案順利!美臨達(dá)專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),專業(yè)代辦,經(jīng)驗(yàn)豐富,手續(xù)齊全,隨時(shí)可以解決您的問(wèn)題。專業(yè)團(tuán)隊(duì),迅速出證,預(yù)祝您順利取得行業(yè)資質(zhì)許可證證書(shū)。
【可辦地區(qū)】北 京、上 海、天 津、重 慶、浙 江、安 徽、福 建、廣 東、廣西、貴 州、甘 肅、河 南、黑 龍 江、湖 北、湖 南、河 北、江 蘇、江 西、吉 林、遼 寧、寧 夏、內(nèi) 蒙 古、青 海、山 東、山 西、陜 西、四 川、云 南。
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