編寫制定隔物灸儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
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【摘要】
隔物灸儀是一款常見(jiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少?gòu)S家想要開(kāi)展隔物灸儀的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定隔物灸儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的隔物灸儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!
【正文】隔物灸儀技術(shù)要求性能指標(biāo)
性能指標(biāo)
1醫(yī)用泡沫塑料塊
2外觀
3尺寸
4孔徑
5拉伸強(qiáng)度及壓縮變形
6飽和吸水能力
7化學(xué)性能
8酸堿度
9重金屬含量
10可溶出物
11生物性能
12無(wú)菌
13細(xì)菌內(nèi)毒素
14引流管路系統(tǒng)
15外觀與結(jié)構(gòu)
16引流管流量
17抗變形
18抗裂力
19無(wú)泄漏
20抗沖擊性能
【隔物灸儀已上市產(chǎn)品參考】
您也可以參考以下廠家的隔物灸儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來(lái)制定。
粵械注準(zhǔn)20152140837 |
廣東省醫(yī)療器械研究所 |
隔物灸儀 |
【結(jié)語(yǔ)】在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,如果遇到隔物灸儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問(wèn)題,或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。
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