編寫制定多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)？

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【摘要】

多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速，不少?gòu)S家想要開展多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀的研制申報(bào)項(xiàng)目，急需制定多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo)，小編整理了部分已經(jīng)上市的多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品，給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了，下面發(fā)車！

【正文】多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1電氣安全要求

2電磁兼容

3外觀與結(jié)構(gòu)

4無(wú)創(chuàng)血壓功能

5量程

6脈率

7分辨率

8壓力傳感器準(zhǔn)確性

9提示功能

10脈搏血氧飽和度

11血糖/血尿酸/血酮體模塊

12血糖

13測(cè)量精度

14測(cè)量范圍

15每例測(cè)定時(shí)間

16重復(fù)性

17準(zhǔn)確度

18回收率

19質(zhì)控物質(zhì)

20血尿酸

21測(cè)量范圍

22每例測(cè)定時(shí)間

23重復(fù)性

24準(zhǔn)確度

25血酮體

26測(cè)試精度

27測(cè)試范圍

28每例測(cè)定時(shí)間

29重復(fù)性

30準(zhǔn)確度

31體溫模塊

32溫度顯示

33顯示范圍

34分辨率

35最大允許誤差

36無(wú)線傳輸功能

38條形碼及二維碼掃描功能

39監(jiān)測(cè)模式

40趨勢(shì)回顧

41提示功能

42環(huán)境試驗(yàn)

【多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來(lái)制定。

【結(jié)語(yǔ)】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，如果遇到多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題，或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo)，把握更新的技術(shù)規(guī)范，可咨詢美臨達(dá)客服。

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