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編寫制定超聲多普勒胎兒心率儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
發(fā)布時(shí)間 : 2023-09-01

編寫制定超聲多普勒胎兒心率儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?

美臨達(dá),專注于進(jìn)口國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域咨詢服務(wù)。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

超聲多普勒胎兒心率儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展超聲多普勒胎兒心率儀的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定超聲多普勒胎兒心率儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的超聲多普勒胎兒心率儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】超聲多普勒胎兒心率儀技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1標(biāo)稱聲工作頻率

2.1 2綜合靈敏度

2.2 3空間峰值時(shí)間峰值聲壓

2.3 4輸出超聲功率

2.4 5超聲換能器敏感元件的有效面積

2.5 6胎心率測(cè)量范圍及誤差

2.5.1    7胎心率測(cè)量范圍

2.5.2    8胎心率測(cè)量誤差

2.5.3    9儀器的通用安全要求。

2.6 10儀器的專用安全要求。

2.7 11電源電壓適應(yīng)能力

12連續(xù)工作時(shí)間

13外觀和結(jié)構(gòu)要求

14功能要求

【超聲多普勒胎兒心率儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的超聲多普勒胎兒心率儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

1

湘械注準(zhǔn)20192180192

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

2

粵械注準(zhǔn)20212181229

深圳市萊佳醫(yī)療電子有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

3

湘械注準(zhǔn)20222180095

湖南萊佳醫(yī)療科技有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

4

湘械注準(zhǔn)20212182172

湖南萊佳醫(yī)療科技有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

5

粵械注準(zhǔn)20182180316

佛山市順德區(qū)長興超聲設(shè)備有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

6

粵械注準(zhǔn)20222180308

珠海凌特醫(yī)學(xué)儀器有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

7

湘械注準(zhǔn)20222180496

長沙一諾為醫(yī)療科技有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

8

粵械注準(zhǔn)20182180732

深圳申瑞醫(yī)療有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

9

粵械注準(zhǔn)20182230732

深圳申瑞醫(yī)療有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀

10

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012223039

深圳市正生技術(shù)有限公司

超聲多普勒胎兒心率儀


【結(jié)語】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中,如果遇到超聲多普勒胎兒心率儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。


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公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。


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