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進口醫(yī)療器械代理人委托書(中英文模板)
發(fā)布時間 : 2023-08-08

進口醫(yī)療器械代理人委托書中英文模板

美臨達,專業(yè)辦理醫(yī)療器械進口注冊!聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

代理人委托書

 

國家藥品監(jiān)督管理局

 

我們, MEDICAL GMBH, 在此委托北京美臨達醫(yī)療科技有限公司為我公司以下產品代理人。北京美臨達醫(yī)療科技有限公司將配合我公司在中國開展相關工作并依法承擔相關責任:

 

除進行注冊和備案相關工作, 北京美臨達醫(yī)療科技有限公司將協(xié)助MEDICAL GMBH履行下列義務:

1.建立與產品相適應的質量管理體系并保持有效運行;

2.制定上市后研究和風險管控計劃并保證有效實施;

3.依法開展不良事件監(jiān)測和再評價;

4.建立并執(zhí)行產品追溯和召回制度;

5.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務。

 

 

產品名稱:光固化樹脂

 

 

 

 

 

簽名:

職位:

日期:

MEDICAL GMBH

 


 

Authorization of the Agent

 

To NMPA:

 

We, MEDICAL GMBH, hereby authorize BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY  CO. LTD to be our agent for the product as below. BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY  CO. LTD will conduct relevant business and assume legal responsibilities.

 

Except registration or filing staff, BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY  CO. LTD will assist MEDICAL GMBH in fulfilling the following obligations

 

1. Establish quality management system suitable for products and maintain effective operation;

2. Develop post-listing research and risk control plans and ensure their effective implementation;

3. Carry out adverse event monitoring and re-evaluation according to law;

4. Establish and implement product traceability and recall system;

5. Other obligations specified by the NMPA.

 

 

Product: MEDICAL PRO

 

 

Signature:

Position:

Date:

MEDICAL GMBH

 

【結語】進口醫(yī)療器械產品,通過檢驗、臨床評價等流程后可以申請注冊,經過行政審批后可取得醫(yī)療器械注冊證。美臨達優(yōu)質服務,快速幫辦,全程辦理,一對一服務,國內專業(yè)代辦代理服務機構,行業(yè)團隊一站式服務,服務周期短,價格優(yōu)惠,結果可查詢。

 

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療,專注于進口醫(yī)療器械注冊等領域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理進口醫(yī)療器械注冊,成功案例多,辦理更放心。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

公司介紹】

美臨達各類許可證行業(yè)資質,一對一全程服務,正規(guī)可靠,快速下證,貼心服務,多年行業(yè)經驗,一站式企業(yè)服務。全國范圍辦理,美臨達專業(yè)代理,成功案例多,可靠靠譜!

 

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