什么是醫(yī)用隔離鞋?屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?
發(fā)布時(shí)間 : 2023-05-04

什么是醫(yī)用隔離鞋?屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?

美臨達(dá),專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì),聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!

 

【摘要】很多想要了解醫(yī)用隔離鞋和剛接觸醫(yī)用隔離鞋的人們都有過(guò)類(lèi)似疑問(wèn),什么是醫(yī)用隔離鞋,預(yù)期用途是什么?屬不屬于醫(yī)療器械?屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?以及生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)用隔離鞋應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)?因?yàn)樾【幨菍?zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的,所以對(duì)以上問(wèn)題有一定的了解,下面小編來(lái)幾個(gè)大家介紹一下。

 

【什么是醫(yī)用隔離鞋以及醫(yī)用隔離鞋的用途】:

醫(yī)用隔離鞋定義

醫(yī)用隔離鞋用途

采用適宜材料制成,有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供。

醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等,起阻隔、防護(hù)作用。

 

醫(yī)用隔離鞋屬于醫(yī)療器械嗎?

根據(jù)醫(yī)療器械的定義:

是指直接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:
  1.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。
  2.對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
  3.對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
  4.對(duì)生命的支持或者維持。
  5.妊娠控制。
  6.通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

因此醫(yī)用隔離鞋是屬于醫(yī)療器械的,

 

醫(yī)用隔離鞋屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?

根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,符合醫(yī)用隔離鞋定義和用途的產(chǎn)品,是屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的。

一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械,是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

比如:醫(yī)用檢查手 套、醫(yī)用固定 帶、醫(yī)用退熱 貼、導(dǎo)光凝 膠、口腔器械 盒、口腔給藥 器、鼻部沖洗 器、醫(yī)用固定 器、創(chuàng) 貼等。

 

【生產(chǎn)醫(yī)用隔離鞋應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)?】

1. 生產(chǎn)醫(yī)用隔離鞋首先應(yīng)辦理醫(yī)用隔離鞋的產(chǎn)品備案憑證;

2. 生產(chǎn)醫(yī)用隔離鞋其次應(yīng)該辦理公司的生產(chǎn)備案憑證;

 

【銷(xiāo)售醫(yī)用隔離鞋應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)?】

銷(xiāo)售醫(yī)用隔離鞋不需要辦理備案,僅需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照有“一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可。

 

【結(jié)語(yǔ)】醫(yī)用隔離鞋屬于簡(jiǎn)單的一類(lèi)醫(yī)療器械,功能比較簡(jiǎn)單,結(jié)構(gòu)也不是非常復(fù)雜,屬于風(fēng)險(xiǎn)比較低的醫(yī)療器械,如果有需要辦理生產(chǎn)資質(zhì)的可以聯(lián)系小編。

 

美臨達(dá),可全國(guó)范圍辦理醫(yī)用隔離鞋一類(lèi)醫(yī)療器械備案生產(chǎn)資質(zhì)

專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì),成功案例多,辦理更放心。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

 

以上內(nèi)容來(lái)自第三方機(jī)構(gòu)或網(wǎng)站,由美臨達(dá)醫(yī)療整理發(fā)布。僅用于知識(shí)分享,不作為廣告用途,如有不當(dāng)或侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系美臨達(dá)修改或刪除。

 

內(nèi)含鏈接:一類(lèi)醫(yī)療器械備案_美臨達(dá)醫(yī)療器械備案注冊(cè)網(wǎng)

上一條:什么是醫(yī)用隔離鞋套?屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?

下一條:什么是一次性醫(yī)用丁腈橡膠手套?屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?

  • 發(fā)表評(píng)論
  • 查看評(píng)論
文明上網(wǎng)理性發(fā)言,請(qǐng)遵守評(píng)論服務(wù)協(xié)議。
首頁(yè) 上一頁(yè) 下一頁(yè) 尾頁(yè)