淘寶電商平臺推廣醫(yī)療器械需要廣審表嗎?如何辦理醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書?
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【摘要】根據《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法》,企業(yè)未經審查不得發(fā)布醫(yī)療器械廣告。醫(yī)療器械在電商平臺推廣屬于廣告行為,需要先辦理醫(yī)療器械廣審表,方可推廣產品。
【淘寶電商平臺】
電商平臺名稱:淘寶
平臺備案號:(浙)網械平臺備字[2018]第00004號
平臺網站:taobao.com
淘寶電商平臺已支持醫(yī)療器械銷售,大藥房可通過淘寶電商平臺銷售常用醫(yī)療器械,如血氧儀、制氧機、血壓計、血糖儀、體溫計、洗鼻器、理療儀、助聽器、胎心儀、避孕套、棉簽等醫(yī)療用具產品。
【企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械廣告審查表】
1. 申請前提
(1)醫(yī)療器械注冊持有人可以直接申請;
(2)醫(yī)療器械生產企業(yè)可以直接申請;
(3)醫(yī)療器械經銷商,需要獲得廠家授權后方可申請;
(4)進口醫(yī)療器械代理人,需要廠家授權后方可申請。
2. 主管部門
所在地藥品監(jiān)督管理局。
3. 辦理方式
在線辦理—一網通辦—全程網辦
4. 辦理流程
1申請人通過政務服務網進行網上申報工作
2登錄政務服務網
3閱讀辦事指南
4在線填寫業(yè)務表單及上傳電子材料
5省局受理
6資料符合要求
7技術審查:對申請材料、廣告內容進行技術審查
8行政審批
9許可決定,制證辦證
10發(fā)證告知,辦理結束
5. 資料準備
廣告審查表
營業(yè)執(zhí)照
醫(yī)療器械產品注冊證
醫(yī)療器械生產許可證
醫(yī)療器械說明書及標簽
商標注冊證(若廣告樣件中有商標)
廣告樣件
申請人為經銷商的,需補充提供以下材料:
經銷商營業(yè)執(zhí)照
經銷商法人身份證
經銷商商標注冊證(若廣告樣件中有商標)
廠家授權書
6. 證書有效期
證書有效期:兩年。
7. 證書樣本
證書樣本:醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書
【美臨達服務內容】
醫(yī)療器械廣告審查表-美臨達服務內容 |
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1 |
制定申請方案,計劃安排相關時間費用。 |
2 |
專人對接,一對一服務,撰寫相關材料。 |
3 |
與客戶溝通,協(xié)助安排資料簽字蓋章。 |
4 |
資料核對與遞交,獲取《受理通知書》。 |
5 |
與監(jiān)管部門溝通,跟蹤申請進度,完成資料發(fā)補補充。 |
6 |
取得《醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書》。 |
【結語】淘寶電商平臺具備完善的資質,目前在線電商平臺及外賣平臺是醫(yī)療器械銷售的熱門渠道之一。企業(yè)入駐對銷售會有很大的幫助,大藥房如果要入駐電商平臺也是不錯的選擇之一。美臨達專業(yè)的服務團隊,專業(yè)代辦,經驗豐富,手續(xù)齊全,隨時可以解決您的問題。專業(yè)團隊,迅速出證,預祝您順利取得行業(yè)資質許可證證書。
【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。
【廣告語及聲明語】
美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械網絡銷售備案等領域法規(guī)咨詢。
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