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淘寶電商平臺推廣醫(yī)療器械需要廣審表嗎?如何辦理醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書?
發(fā)布時間 : 2023-03-13

淘寶電商平臺推廣醫(yī)療器械需要廣審表嗎?如何辦理醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書?

美臨達,專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表,聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!

 

【摘要】根據《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法》,企業(yè)未經審查不得發(fā)布醫(yī)療器械廣告。醫(yī)療器械在電商平臺推廣屬于廣告行為,需要先辦理醫(yī)療器械廣審表,方可推廣產品。

淘寶電商平臺

電商平臺名稱:淘寶

平臺備案號:(浙)網械平臺備字[2018]第00004號

平臺網站:taobao.com

淘寶電商平臺已支持醫(yī)療器械銷售,大藥房可通過淘寶電商平臺銷售常用醫(yī)療器械,如血氧儀、制氧機、血壓計、血糖儀、體溫計、洗鼻器、理療儀、助聽器、胎心儀、避孕套、棉簽等醫(yī)療用具產品。

 

【企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械廣告審查表】

1. 申請前提

(1)醫(yī)療器械注冊持有人可以直接申請;

(2)醫(yī)療器械生產企業(yè)可以直接申請;

(3)醫(yī)療器械經銷商,需要獲得廠家授權后方可申請;

(4)進口醫(yī)療器械代理人,需要廠家授權后方可申請。

 

2. 主管部門

所在地藥品監(jiān)督管理局。

 

3. 辦理方式

在線辦理—一網通辦—全程網辦

 

4. 辦理流程

1申請人通過政務服務網進行網上申報工作

2登錄政務服務網

3閱讀辦事指南

4在線填寫業(yè)務表單及上傳電子材料

5省局受理

6資料符合要求

7技術審查:對申請材料、廣告內容進行技術審查

8行政審批

9許可決定,制證辦證

10發(fā)證告知,辦理結束

 

5. 資料準備

廣告審查表

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械產品注冊證

醫(yī)療器械生產許可證

醫(yī)療器械說明書及標簽

商標注冊證(若廣告樣件中有商標)

廣告樣件

申請人為經銷商的,需補充提供以下材料:

經銷商營業(yè)執(zhí)照

經銷商法人身份證

經銷商商標注冊證(若廣告樣件中有商標)

廠家授權書

 

6. 證書有效期

證書有效期:兩年。

 

7. 證書樣本

證書樣本:醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書

 

【美臨達服務內容】

醫(yī)療器械廣告審查表-美臨達服務內容

1

制定申請方案,計劃安排相關時間費用。

2

專人對接,一對一服務,撰寫相關材料。

3

與客戶溝通,協(xié)助安排資料簽字蓋章。

4

資料核對與遞交,獲取《受理通知書》。

5

與監(jiān)管部門溝通,跟蹤申請進度,完成資料發(fā)補補充。

6

取得《醫(yī)療器械廣告審查準予許可決定書》。

 

【結語】淘寶電商平臺具備完善的資質,目前在線電商平臺及外賣平臺是醫(yī)療器械銷售的熱門渠道之一。企業(yè)入駐對銷售會有很大的幫助,大藥房如果要入駐電商平臺也是不錯的選擇之一。美臨達專業(yè)的服務團隊,專業(yè)代辦,經驗豐富,手續(xù)齊全,隨時可以解決您的問題。專業(yè)團隊,迅速出證,預祝您順利取得行業(yè)資質許可證證書。

 

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

 

 

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械網絡銷售備案等領域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案,成功案例多,辦理更放心。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

公司介紹】

公司擁有豐富實際工作經驗的咨詢人員,大部分服務人員具有本科以上學歷,具有5年以上咨詢工作經驗,擁有強大的項目服務能力。

 

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