進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊找代理機(jī)構(gòu)辦理需要多少錢？

美臨達(dá)醫(yī)療，專業(yè)辦理進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊每5年需要進(jìn)行一次，每次至少應(yīng)在注冊證到期前6個(gè)月提交申請，部分企業(yè)沒有專人負(fù)責(zé)，容易造成延續(xù)不及時(shí)，延續(xù)時(shí)遇到各種各樣的法規(guī)更新導(dǎo)致延續(xù)注冊不順利的問題。因此部分企業(yè)會(huì)找專門的醫(yī)療器械注冊代理機(jī)構(gòu)辦理，那么目前注冊代理機(jī)構(gòu)辦理需要多少費(fèi)用呢，下面小編來給大家介紹一下：

【基本信息】

辦理事項(xiàng)：進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊

法定辦理時(shí)限：60個(gè)工作日

主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局

辦理結(jié)果：醫(yī)療器械注冊證

證書有效期：5年

【辦理費(fèi)用】

目前辦理進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊已經(jīng)不允許合并其他變更事項(xiàng)，因此申請的官費(fèi)是固定的，如果加上注冊代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)，一共是2部分費(fèi)用。目前官費(fèi)是固定的，注冊代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)水平不一，不過根據(jù)現(xiàn)在的法規(guī)，延續(xù)注冊已經(jīng)變得簡單，部分注冊代理機(jī)構(gòu)也一定程度上下調(diào)了延續(xù)注冊的服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

官費(fèi)：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，延續(xù)注冊需要繳納40800元的官費(fèi)。

注冊代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)：以美臨達(dá)為例，因?yàn)樯暾埑绦蚝喕?，美臨達(dá)不僅提高了延續(xù)注冊的服務(wù)效率，還將延續(xù)注冊服務(wù)費(fèi)已下調(diào)低至10000-15000元，即可完成進(jìn)口醫(yī)療器械的延續(xù)注冊，極大的為客戶減輕了負(fù)擔(dān)。

【找注冊代理公司的益處】

1. 代理公司更專業(yè)，通常代理公司非常了解法規(guī)以及辦理流程，因此能夠更合理的安排注冊工作。

2. 代理注冊效率更高，注冊通常要準(zhǔn)備較多材料，且辦理流程復(fù)雜，親自辦理無疑要花費(fèi)更多的時(shí)間，注冊代理公司通常效率更高，為客戶節(jié)省時(shí)間。

3. 代理注冊更省心。親自辦理的話，通常要親自掌握辦理的全部內(nèi)容，這無疑是非常費(fèi)時(shí)費(fèi)力的，但若是選擇代理注冊，那么這些客戶都無需費(fèi)心，將全部由代理公司來辦理，客戶自然能更省心，能夠把時(shí)間和精力放在更重要的事情上。

【辦理流程】

1.準(zhǔn)備申報(bào)材料

2.行政服務(wù)大廳受理或CA申請受理（注冊證到期前6個(gè)月必須完成一次遞交申請）

3.技術(shù)審評中心審評

4.許可決定

5.批件送達(dá)

【辦理時(shí)限】延續(xù)注冊的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)在也縮短了不少，一般3個(gè)月即可完成，取得新的注冊證。

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱：醫(yī)療器械注冊證

辦理結(jié)果樣本

【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】

【結(jié)語】延續(xù)注冊選擇代理公司，一定要尋找專業(yè)的代理公司，美臨達(dá)醫(yī)療是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊服務(wù)的注冊代理咨詢公司，可為進(jìn)口客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)！

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理進(jìn)口二三類醫(yī)療器械注冊申請，成功案例多，辦理更放心。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

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公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。

秉承“實(shí)施專業(yè)高效咨詢服務(wù)，加快企業(yè)產(chǎn)品上市效率”的理念，努力以專業(yè)、高效的服務(wù)為國內(nèi)外企業(yè)做出貢獻(xiàn)。

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