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【新】在揚(yáng)州如何成立注冊(cè)醫(yī)療器械公司
發(fā)布時(shí)間 : 2022-01-05

【新】在揚(yáng)州如何成立注冊(cè)醫(yī)療器械公司

美臨達(dá)醫(yī)療-專注于醫(yī)療器械注冊(cè),聯(lián)系方式:18210828691(微信同)


【前言】

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械按照其風(fēng)險(xiǎn)分為一類、二類和三類,一類風(fēng)險(xiǎn)最低,三類風(fēng)險(xiǎn)最高,二類風(fēng)險(xiǎn)適中。醫(yī)療器械的公司按照經(jīng)營(yíng)類型可以分為:研發(fā)型、銷售型和生產(chǎn)型。本文小編針對(duì)銷售型和生產(chǎn)型公司,詳細(xì)給大家介紹一下在畢竟如何成立注冊(cè)醫(yī)療器械公司。


【在揚(yáng)州醫(yī)療器械公司成立的條件】

類型

類別

條件

需辦資質(zhì)

銷售型

銷售一類醫(yī)療器械

具備成立普通公司的注冊(cè)地址即可。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照

銷售型

銷售二類醫(yī)療器械

(不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核)

具備經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。

具備質(zhì)量管理人員,大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照+第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

銷售型

銷售三類醫(yī)療器械

(進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核)

具備經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。

具備質(zhì)量管理人員,大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。

具備經(jīng)營(yíng)軟件。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照+第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

生產(chǎn)型

生產(chǎn)一類醫(yī)療器械

具備生產(chǎn)場(chǎng)地,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。

具備技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,中專及以上學(xué)歷,無(wú)專業(yè)要求。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照+第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證+第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證

生產(chǎn)型

生產(chǎn)二三類醫(yī)療器械

具備生產(chǎn)場(chǎng)地,面積各地要求不一,能提供房本和租賃協(xié)議。

具備技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,大專及以上學(xué)歷,無(wú)專業(yè)要求。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械注冊(cè)證+醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證


【在揚(yáng)州醫(yī)療器械公司成立的流程】

1、工商局核準(zhǔn)名稱:提供所有股東、法人和財(cái)務(wù)的身份證原件的正反面分別拍照,公司名稱多個(gè), 公司注冊(cè)資本,股東出資比例及出資期限,公司經(jīng)營(yíng)范圍,公司實(shí)際辦公地址、股東、法人和財(cái)務(wù)的手機(jī)號(hào)。

2、做工商注冊(cè)材料:《公司章程》、《股東會(huì)決議》、《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》、《企業(yè)告知承諾書(shū)》、注冊(cè)地址房屋租賃協(xié)議和房產(chǎn)證復(fù)印件等。

3、簽署工商注冊(cè)材料:公司名稱核準(zhǔn)后,需由股東、法定代表人、監(jiān)事簽署《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書(shū)》、《股東會(huì)決議》等工商注冊(cè)材料并(現(xiàn)在開(kāi)始通過(guò)無(wú)紙化提交材料的,可在系統(tǒng)上直接實(shí)名認(rèn)證,無(wú)需再次身份確認(rèn)。)

4、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照:經(jīng)簽署過(guò)的工商注冊(cè)材料、房屋租賃協(xié)議等,并報(bào)市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批,辦理公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一)。

5、刻章:營(yíng)業(yè)執(zhí)照出來(lái)后,刻制公司的公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票專用章

6、根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

7、開(kāi)立公司銀行基本戶(費(fèi)用由銀行收?。?/span>

8、核稅

9、辦理其他經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)資質(zhì)


【在揚(yáng)州醫(yī)療器械公司成立的資料】

1、 股東、法人、監(jiān)事、財(cái)務(wù)的身份證正反面分別拍照(1人公司另提供法人或監(jiān)事)

2、 公司抬頭(如揚(yáng)州XX電子有限公司)

3、 公司備用名稱10個(gè)左右(建議2個(gè)字的)

4、 注冊(cè)資本多少定一下

5、 股東出資比例

6、 經(jīng)營(yíng)范圍

7、 股東、法人、監(jiān)事的手機(jī)號(hào)

8、企業(yè)品質(zhì)管理人員責(zé)任人的身份證件、技術(shù)職稱復(fù)印件、文憑學(xué)歷。


【在揚(yáng)州醫(yī)療器械公司成立的時(shí)間】

1)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn) 3-5個(gè)工作日。 提供材料:全體投資人身份證復(fù)印件,并各自簽字;公司名稱3個(gè)以上;投資比例;主要的經(jīng)營(yíng)范圍

2)工商網(wǎng)點(diǎn)核實(shí)身份及簽字:時(shí)間約為1個(gè)工作日。提供材料:全體股東身份證原件;核定詳細(xì)經(jīng)營(yíng)范圍;監(jiān)事人員身份證原件

3)銀行開(kāi)設(shè)驗(yàn)資戶、進(jìn)資金并到會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告 ,全程5-7個(gè)工作日,看銀行的效率了

4)辦理三證:時(shí)間約為約15個(gè)工作日。提供材料:公司經(jīng)營(yíng)地信息;財(cái)務(wù)人員信息。

5)最后到銀行開(kāi)設(shè)基本戶,一般是5-15個(gè)工作日,不同銀行的效率不同。


美臨達(dá)醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

公司宗旨:幫助國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物技術(shù)公司在較短時(shí)間內(nèi)將器械、試劑、化妝品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

核心團(tuán)隊(duì):核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)、CRO或咨詢公司,有多年醫(yī)療器械等法規(guī)領(lǐng)域咨詢管理經(jīng)驗(yàn),可為客戶打造高效快捷、優(yōu)質(zhì)的咨詢服務(wù)。

戰(zhàn)略目標(biāo):基于專注的服務(wù)精神,公司致力于成為國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械等領(lǐng)域法規(guī)咨詢服務(wù)供應(yīng)商,為國(guó)內(nèi)外客戶及自身創(chuàng)造雙贏的良好發(fā)展前景。

美臨達(dá)醫(yī)療(m.tolbah.com)可提供:

-醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)

-醫(yī)療器械備案服務(wù)

-醫(yī)療器械生產(chǎn)體系咨詢

-化妝品備案

-科研醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)

聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

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