醫(yī)療器械注冊之醫(yī)用內(nèi)窺鏡屬于幾類醫(yī)療器械?
美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械注冊。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)
內(nèi)窺鏡是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要組成部分,以康基醫(yī)療為代表的很多內(nèi)窺鏡及其輔助產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮(zhèn)為聚集,江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在醫(yī)療器械注冊時屬于幾類醫(yī)療器械?有哪些種類?
所謂醫(yī)用內(nèi)窺鏡,其實是一種常用的醫(yī)療器械,主要由可彎曲部分,光源以及一組鏡頭組成,經(jīng)過人體的天然孔道,或者是經(jīng)過手術的小切口進入人體,將內(nèi)窺鏡植入體內(nèi),可以直接窺視有關部位的變化,從而診斷病情。
因為醫(yī)用內(nèi)窺鏡是需要進入體內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,在醫(yī)療器械注冊分類時,屬于二類醫(yī)療器械,電凝切割內(nèi)窺鏡和膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)屬于三類醫(yī)療器械。
關于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的種類,按照不同的分類有不同種類:
按照內(nèi)窺鏡的發(fā)展和成像結構主要分為3大類,分別是硬管式內(nèi)鏡、光學纖維(軟管式)內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。
纖維內(nèi)窺鏡由內(nèi)窺鏡鏡體和冷光源兩部分組成,鏡體內(nèi)有兩條光導纖維束: 一條叫光束,另一條叫像束,一端對準目鏡,另一端通過物鏡片對準被觀測物表面,醫(yī)生通過目鏡能夠非常直觀地看到臟器表面的情況,便于及時準確地診斷病情。
電子內(nèi)窺鏡不再以光纖傳像,而代之以光敏集成電路攝像系統(tǒng),主要所能顯示的不但影像質(zhì)量好,光亮度強,而且圖像大,可以檢查出更細小的病變,而且電子內(nèi)窺鏡的外徑更細,圖像更加清晰和直觀,操作方便。
按照功能分類:
1、用于消化道的內(nèi)鏡;
2、用于呼吸系統(tǒng)的內(nèi)鏡;
3、用于腹膜腔的內(nèi)鏡;
4、用于膽道的內(nèi)鏡;
5、用于泌尿系的內(nèi)鏡;
6、用于婦科的內(nèi)鏡;
7、用于血管的內(nèi)鏡;
8、用于關節(jié)的內(nèi)鏡。
美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械注冊!有豐富的行業(yè)經(jīng)驗,歡迎聯(lián)系18210828691咨詢。
以上內(nèi)容來自第三方機構或網(wǎng)站,由美臨達醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識分享,不作為廣告用途,如有不當或侵權,請聯(lián)系美臨達修改或刪除。
相關閱讀: