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各相關(guān)單位：
按照《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)械管〔2015〕63號(hào)）規(guī)定，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)申請(qǐng)受理后10個(gè)工作日內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交體系核查申請(qǐng)資料。截至2020年6月30日，我市下列注冊(cè)申請(qǐng)人仍未向我局提交注冊(cè)質(zhì)量體系核查申請(qǐng)資料，請(qǐng)各相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)人按照我局《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查程序》要求盡快提交相關(guān)申請(qǐng)資料，我局將結(jié)合實(shí)際情況向國家藥品監(jiān)督管理局和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心報(bào)告。
特此通知。
附件：注冊(cè)申請(qǐng)人基本信息
北京市藥品監(jiān)督管理局
2020年7月1日
附件：
注冊(cè)申請(qǐng)人基本信息
序號(hào) | 注冊(cè)申請(qǐng)人名稱 | 注冊(cè)受理號(hào) |
1 | 北京為爾福電子公司 | CQZ1800233 |
2 | 北京中安泰華科技有限公司 | CQZ1900479 |
3 | 北京中安泰華科技有限公司 | CQZ1900480 |
4 | 北京中安泰華科技有限公司 | CQZ1900523 |
5 | 北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司 | CSZ1900295 |
6 | 北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司 | CSZ1900297 |
7 | 北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司 | CQZ1900677 |
8 | 北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 | CQZ1900745 |
9 | 運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司 | CQZ2000080 |
10 | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 | CSZ2000065 |
11 | 北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司 | CQZ2000148 |
12 | 納通生物科技（北京）有限公司 | CQZ2000044 |
13 | 北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司 | CQZ2000218 |
14 | 北京雅果科技有限公司 | CQZ2000213 |
15 | 北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司 | CQZ2000270 |
16 | 慧影醫(yī)療科技（北京)有限公司 | CQZ2000283 |
17 | 北京索吉瑞科技有限公司 | CQZ2000279 |
18 | 北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | CQZ2000303 |
19 | 納通生物科技(北京)有限公司 | CQZ2000282 |
20 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | CQZ2000369 |
21 | 博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司 | CQZ2000352 |
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